因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

推送力檢測：測量支架在輸送過程中所需的軸向推力大小，評估其通過血管的順暢性，確保在臨床操作中不會因阻力過大導(dǎo)致輸送失敗或血管損傷。

彎曲剛度檢測：測定支架在彎曲狀態(tài)下的抵抗變形能力，評估其通過彎曲血管時的適應(yīng)性，避免因剛度不當(dāng)影響輸送路徑的跟隨性。

抗扭結(jié)檢測：評估支架在扭轉(zhuǎn)應(yīng)力下的抗扭結(jié)性能，防止輸送過程中發(fā)生扭結(jié)變形，確保支架能夠順利到達(dá)目標(biāo)位置。

跟蹤性檢測：分析支架在復(fù)雜血管路徑中的跟隨能力，模擬實際植入場景，驗證其通過狹窄或彎曲區(qū)域時的性能表現(xiàn)。

釋放力檢測：測量支架從輸送系統(tǒng)釋放時所需的力值，評估釋放過程的平穩(wěn)性，防止因釋放力異常導(dǎo)致支架定位不準(zhǔn)。

回撤力檢測：測定支架在回撤過程中的阻力大小，評估輸送系統(tǒng)的可逆操作性，確保在需要調(diào)整位置時能夠安全撤回。

疲勞耐久性檢測：模擬支架在多次輸送循環(huán)中的性能變化，評估其長期使用下的耐久性，防止因疲勞導(dǎo)致機(jī)械失效。

尺寸變化檢測：監(jiān)測支架在輸送過程中的尺寸穩(wěn)定性，評估其直徑和長度的變化范圍，確保與血管解剖結(jié)構(gòu)的匹配性。

表面摩擦系數(shù)檢測：測量支架表面與血管壁的摩擦特性，評估其通過血管時的潤滑性，減少輸送過程中的組織損傷風(fēng)險。

輸送系統(tǒng)完整性檢測：檢查輸送系統(tǒng)在操作過程中的結(jié)構(gòu)完整性，評估其組件是否發(fā)生變形或損壞，確保整個輸送過程的安全可靠。

檢測范圍

鎳鈦合金顱內(nèi)支架：采用形狀記憶合金材料制成的支架，具有良好的超彈性和生物相容性，適用于治療顱內(nèi)動脈狹窄，需評估其輸送過程中的彎曲和推送性能。

鈷鉻合金顱內(nèi)支架：由高強(qiáng)度和耐腐蝕性合金構(gòu)成的支架，用于顱內(nèi)血管介入治療，檢測其輸送性以確保在細(xì)小血管中的通過能力。

藥物涂層支架：表面涂覆抗增殖藥物的支架，用于預(yù)防再狹窄，檢測輸送性時需考慮涂層對表面摩擦和釋放力的影響。

自擴(kuò)張顱內(nèi)支架：依靠自身彈性擴(kuò)張的支架，適用于動脈瘤治療，檢測其輸送過程中的壓縮和釋放性能，確保準(zhǔn)確部署。

球囊擴(kuò)張顱內(nèi)支架：通過球囊充壓擴(kuò)張的支架，用于狹窄血管的支撐，檢測輸送性時需評估球囊與支架的協(xié)同作用。

顱內(nèi)動脈瘤支架系統(tǒng)：專用于動脈瘤治療的支架組合，包括支架和輸送裝置，檢測整體系統(tǒng)的推送和跟蹤性能。

輸送導(dǎo)管：用于攜帶支架通過血管的導(dǎo)管組件，檢測其柔韌性和推送力，確保在曲折路徑中的順暢輸送。

微導(dǎo)管：細(xì)小直徑的導(dǎo)管，用于顱內(nèi)介入操作，檢測其通過微小血管時的彎曲和抗扭結(jié)性能。

血管內(nèi)模擬模型：采用彈性材料制成的血管仿生模型，用于模擬人體血管環(huán)境，檢測支架輸送性的實驗基礎(chǔ)。

生物可吸收支架：由可降解材料制成的支架，用于臨時支撐血管，檢測輸送性時需考慮材料降解對機(jī)械性能的影響。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2600-2016《血管支架輸送系統(tǒng)性能測試標(biāo)準(zhǔn)指南》：提供了支架輸送系統(tǒng)在模擬血管環(huán)境中性能評估的方法，包括推送力、彎曲性能等測試要求，確保檢測結(jié)果的可靠性和可比性。

ISO 25539-2:2020《心血管植入物 血管內(nèi)器械 第2部分：血管支架》：規(guī)定了血管支架的安全性和性能要求，包括輸送性測試的通用原則和方法，適用于顱內(nèi)支架的評估。

GB/T 16886.1-2011《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》：涉及醫(yī)療器械的生物相容性評估，間接影響輸送性檢測中材料與組織的相互作用要求。

ISO 5840-3:2021《心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式心臟瓣膜》：雖然主要針對心臟瓣膜，但部分輸送性測試方法可參考用于顱內(nèi)支架系統(tǒng)的性能驗證。

GB/T 14233.1-2008《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學(xué)分析方法》：提供了醫(yī)療器械材料的基本檢驗框架，可用于輸送系統(tǒng)組件的兼容性評估。

檢測儀器

萬能材料試驗機(jī)：具備高精度力值和位移測量功能，用于測試支架的推送力、抗拉強(qiáng)度等機(jī)械性能，確保其在輸送過程中的可靠性和安全性。

光學(xué)顯微鏡：提供高倍率放大觀察功能，用于檢查支架表面形態(tài)和輸送后的微觀損傷，評估輸送過程中的摩擦和磨損情況。

模擬血管測試系統(tǒng)：由彈性管道和流體控制單元組成，模擬人體血管環(huán)境，用于實時監(jiān)測支架在彎曲和狹窄路徑中的輸送性能。

流變儀：測量流體和半固體材料的流變特性，用于評估輸送系統(tǒng)中潤滑劑的性能，優(yōu)化支架通過血管時的摩擦系數(shù)。

高速攝像機(jī)：具備高幀率拍攝能力，用于記錄支架輸送過程的動態(tài)圖像，分析其運(yùn)動軌跡和變形行為，提供可視化數(shù)據(jù)支持。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件