因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

基礎血清胰淀素定量：采用化學發(fā)光法，線性范圍0.5-200 pmol/L，靈敏度0.1 pmol/L

胰淀素原裂解產(chǎn)物檢測：ELISA法測定，檢測下限0.3 ng/mL，批內(nèi)變異系數(shù)< 5%

淀粉樣沉積關(guān)聯(lián)分析：免疫比濁法評估聚合傾向，溫度控制37±0.5℃

動態(tài)分泌功能試驗：葡萄糖刺激后采樣，時間點0/30/60/120 min

蛋白酶抗性檢測：胰蛋白酶處理穩(wěn)定性測試，孵育時間30 min

分子異構(gòu)體分離：高壓液相色譜法，色譜柱C18，流速1.0 mL/min

抗體交叉反應驗證：多克隆抗體特異性測試，交叉率<0.01%

樣本溶血干擾評估：血紅蛋白添加實驗，閾值<0.5 g/dL

脂血干擾校正：超速離心處理，離心力15,000×g

長期穩(wěn)定性研究：-80℃儲存時效驗證，周期12個月

冷凍-解凍循環(huán)測試：循環(huán)次數(shù)≥5次，偏差控制< 8%

參考區(qū)間建立：健康人群分齡統(tǒng)計，樣本量n≥1200

檢測范圍

2型糖尿病篩查：評估胰島素抵抗狀態(tài)下β細胞代償功能

胰島移植術(shù)后監(jiān)測：移植物活性動態(tài)追蹤

胰腺炎病程分析：腺泡細胞損傷程度判定

胰島素瘤輔助診斷：異常分泌模式識別

肥胖代謝研究：脂聯(lián)素-胰淀素軸作用機制

妊娠糖尿病預測：孕中期風險標志物分析

老年癡呆癥研究：淀粉樣蛋白交叉關(guān)聯(lián)

慢性腎病并發(fā)癥：代謝清除率校正模型

多囊卵巢綜合征：糖代謝異常早期識別

藥物毒性評估：GLP-1受體激動劑副作用監(jiān)控

自身免疫性糖尿病：抗體陽性患者分型

非酒精性脂肪肝：肝-胰軸功能研究

檢測標準

ISO 15189:2012 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力要求

GB/T 29791.2-2013 體外診斷醫(yī)療器械性能評價

CLSI EP05-A3 精密度驗證方案

CLSI EP17-A2 檢出能力評估指南

WS/T 420-2013 臨床生化檢驗標本采集規(guī)范

WS/T 641-2018 臨床檢驗定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制

ISO 17511:2020 體外診斷醫(yī)學器具校準溯源

GB/T 21944-2008 糖尿病診斷和分類標準

IFCC SRM 2921 多肽類標準物質(zhì)應用

CLSI C62-A 液相色譜-質(zhì)譜臨床應用指南

檢測儀器

全自動化學發(fā)光免疫分析儀：通過雙抗體夾心法實現(xiàn)pmol級精確定量，檢測通量200測試/小時

高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：采用MRM模式特異性檢測胰淀素異構(gòu)體，分辨率30,000 FWHM

低溫高速離心機：維持4℃環(huán)境分離血清樣本，最大RCF 21,000×g

全自動樣本處理工作站：集成條碼識別與分注功能，移液精度±1%

電化學發(fā)光分析儀：基于三聯(lián)吡啶釕標記技術(shù)，檢測靈敏度達0.05 pmol/L

超低溫生物樣本庫：-86℃恒溫儲存系統(tǒng)，溫度波動±3℃

微量蛋白分析儀：毛細管電泳分離，紫外檢測波長214 nm

自動稀釋分配器：支持非線性梯度稀釋，稀釋比1:1000

激光散射分析儀：動態(tài)光散射技術(shù)測定寡聚體粒徑分布

數(shù)字化溫控水浴箱：37℃恒溫反應控制，精度±0.1℃

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件